
保護中: 【最終回】薬事の通訳ー医療機器を中心に「令和7年薬機法改正-次の5年に向けて」
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薬機法は施行後5年ごとに改正される法律です。本稿執筆時点(2025年3月末)は国会の会期中で、今国会で改正法案が成立する見込みとなっています。そこで今回は、医療機器薬事の通訳の連載最終回として、成立見込みの改正薬機法の内容について扱い、次の5年の薬事行政動向を考えます。
今回の薬機法改正では、医薬品に関する改正が主な論点ですが、医療機器もそれに付随して規制...